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合同签署流程

临床试验协议审核及签署

(临床试验申请人取得机构立项号后,可申请临床试验协议审核)

 

一、联系人:机构秘书; 联系电话:17710827900

二、临床试验协议审核及签署流程:

1.临床试验申请人将试验协议草案发电子版到机构邮箱(ahjmgcp@163.com),同时抄送给主要研究者。机构协议审核周期时间约为4个工作日;

2.协议审核人员对协议草案进行初步审核,如有需要修改的部分,则回复修改意见。临床试验申请人根据修改意见进行修改(以修订模式修改),修订后将协议再次发送至机构邮箱(ahjmgcp@163.com),机构复审;

3.机构审核通过的协议,会以邮件的形式通知临床试验申请人。临床试验协议进入签署流程:

4.申办方负责人/CRO负责人签字盖章→主要研究者完成审核并签字1-2个工作日医院法人代表完成审核并签字1-3个工作日→医院盖院章1-3个工作日),完成盖章后机构秘书会邮件/电话通知项目CRA/CRC于机构办获取签署完成的合同。

三、临床试验协议模板(详见附件一)

四、试验协议一式四份(按照申办方要求可更改),机构保留二份;

五、协议转签完成后方可召开试验启动会。

 合同审查流程图(附在合同签署流程正文后)_page-0001 (2)(1).jpg

附件一:临床试验协议(模板)_hg皇冠老牌网站_xxx项目_20220811.doc


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